雖然這麼說,但是這種方式依然存在爭議,畢竟存在風險。是繼續等待角膜資源,還是冒險採用這種技術,具體如何選擇,這取決於患者及家屬的決定。
作爲技術提供者,吳浩他們不會刻意掩蓋和忽略這項技術的風險,也不會誇大這項技術的治療效果。他們只是提出了問題,具體如何解答則需要患者和家屬自行決定。
給了衆人一些時間來消化這些信息後,吳浩繼續講道:“有了細胞,我們就可以進行克隆培育了。然而,針對這些角膜細胞的培育並不容易,存在許多問題,其中最大的問題是角膜細胞容易液化,這一問題困擾了我們很長時間。
爲了解決這個問題,我們組織了相關的技術專家進行了長時間的專項攻克,在上萬次實驗後,最終解決了這個難題。
簡單來說,我們修改了克隆培養環境,使其適應這些角膜細胞的培育。首先,我們解決了光線問題,因爲光線對這些透明細胞的損傷是巨大的。
正因如此,我們所見到的一些透明生物要麼生活在深坑洞穴中,終年無法見到陽光,要麼生活在數千米深的海洋中,陽光無法照射到那個深度。
這些透明生物之所以能夠生存,是因爲一旦暴露在陽光下,它們就無法存活。角膜細胞也一樣,在剛開始的培育生長階段非常脆弱,稍微受到一點強光就會出現損壞和液化。
因此,整個克隆培育過程實際上是在低波光線環境下進行的,這有利於這些角膜細胞的克隆培育。
在獲得足夠多的角膜克隆細胞後,接下來就是打印。然而,我們現有的生物3D打印機無法滿足角膜組織的打印過程。因此,我們對生物3D打印機進行了重新改造,提高了打印精度和穩定性。
此外,我們還在生物3D打印機中增加了人工智能系統,該系統可以實時監測所打印組織的狀態並進行調整,從而極大地縮短了打印時間,提高了打印效率,提升了角膜組織的品質。
除此之外,我們還對整個打印腔室進行了優化升級。之前的生物3D打印機的打印腔室是仿照生物胎盤設計的,以最大程度地保持打印出的器官組織的新鮮和活性,以供其長時間存活。
然而,在這臺角膜生物3D打印機上,我們對打印腔室進行了重新優化,通過控制溫度、溼度、PH值等,爲打印出的角膜組織提供了一個非常良好的環境,以確保其活性。”
講到這裡,吳浩露出了一絲無奈的神色說:“即便如此,整個打印過程仍然面臨着重重困難。
由於角膜非常薄,
正常的角膜厚度一般在0.5~0.55mm和0.7~1.0mm之間。即使是最終的角膜厚度也只有一毫米,而正常角膜的厚度約爲半毫米。
在這麼薄的角膜中,又分爲上皮細胞層、前彈性層、基質層、後彈性層和內皮細胞層。此外,角膜還含有豐富的感覺神經末梢和毛細血管。如何在這麼小的厚度內實現如此多的分層,對打印的精度要求非常高。
然而,這樣一來打印速度將大大降低,這是絕對不可接受的。因爲角膜組織含水量較高,如果打印時間過長,即使採取保鮮措施,也會極大地降低角膜組織的活性,影響角膜的透光率,從而對移植後的視力恢復產生影響。
因此,整個打印時間必須縮短,最好將其控制在十個小時以內。
爲此,我們設計了一種新的細胞打印噴頭,噴頭上有五個分噴頭,每個噴頭都可以獨立工作。在打印過程中,這五個噴頭可以根據器官組織內不同細胞的需要交替工作,各司其職。這種設計改變了之前雙噴頭的設計,大大提高了打印速度。
此外,五噴頭的設計還能夠自主編輯打印程序,根據器官組織細胞的排列順序進行調整。也就是說,我們可以一次性打印五層,而無需分層打印。這樣一來,打印出的器官組織質量大大提升,並進一步縮短了打印時間。
人工智能系統的加入可以實時檢測打印出的組織質量。一旦檢測到問題或瑕疵,可以隨時重新進行打印,而不是等到打印結束後發現瑕疵導致整個成品直接廢棄。
經過這一系列的改造、優化和重複試驗,我們終於研製出了這臺專門用於角膜組織打印的生物3D打印機以及配套的角膜細胞培育克隆系統。”
“有了這整套系統後,我們接下來就要進行相關的實驗。鑑於我們在生物3D打印技術方面積累的成功經驗,一旦這項技術通過了安全性方面的測試評估,我們就迅速投入了臨牀試驗。
第一階段的臨牀試驗共有三十名患者,我們成功爲其中二十九人提取了他們的角膜細胞進行克隆培育,然後打印出人造生物角膜進行了手術移植。
手術取得了圓滿成功,這三十人中的二十九人都重新恢復了光明, 視力水平達到了一個較爲理想的狀態。
至於剩下的那一名患者呢,則是在術後出現了較爲嚴重的感染,導致手術移植失敗。
隨後,我們在術後的半年跟蹤隨訪觀察,這二十九人的視力恢復達到了我們的預期效果,基本上恢復了正常視力,第一階段的臨牀試驗初步取得了成功。”
鑑於第一階段臨牀試驗的成功,我們對於這項角膜生物3D打印技術充滿了信心,正在組織開始進行更大規模的第二階段臨牀試驗。
第二階段的臨牀試驗初步計劃在全世界範圍內招募500名患者,我們將會與各大醫院進行合作,繼續採用角膜細胞克隆培育和生物3D打印技術,爲患者定製個性化的人工生物角膜。
並且在第二階段實驗開始前,我們針對於第一階段臨牀試驗中所存在的問題進行了進一步的優化,同時,我們加強了對角膜細胞培育的監控和控制,確保打印出來的生物角膜組織具有較高的質量和活性。
同時根據打印出來的人造生物角膜組織的特性重新優化和改善了手術治療流程,極大的提高了手術成功率。